卡立氨酯
临床资料 | |
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商品名 | Comfyde(建议) |
ATC码 | |
识别信息 | |
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CAS号 | 194085-75-1 |
PubChem CID | |
ChemSpider | |
UNII | |
ChEMBL | |
CompTox Dashboard (EPA) | |
化学信息 | |
化学式 | C9H10ClNO3 |
摩尔质量 | 215.63 g·mol−1 |
3D模型(JSmol) | |
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卡立氨酯(英语:Carisbamate;代号:YKP 509)是一种实验性抗惊厥药物,由J&JPRD开发但从未上市。
临床研究
治疗部分性发作的II期临床试验表明,该化合物对治疗部分性发作有效且安全性良好。自2006年底以来,该化合物一直在进行一项用于治疗部分性癫痫发作的大型多中心III期临床试验。其作用机制未知。[1][2]
对323名偏头痛患者进行的卡立氨酯双盲、安慰剂对照试验确定,卡立氨酯在高达600毫克/天的剂量下具有良好的耐受性,但未能证明该药物在预防偏头痛方面比安慰剂更有效。[3]
历史
1998 年,该化合物从韩国公司SK株式会社获得许可。2008年10月24日,强生公司宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了卡立氨酯的新药申请。[4]强生公司获得FDA的临时批准,以Comfyde品牌销售卡立氨酯。然而,2009年8月21日,强生公司报告说FDA未能给予上市许可。
参考资料
- ^ Rogawski MA. Diverse mechanisms of antiepileptic drugs in the development pipeline. Epilepsy Res. 2006, 69 (3): 273–294. PMC 1562526 . PMID 16621450. doi:10.1016/j.eplepsyres.2006.02.004.
- ^ Novak GP, Kelley M, Zannikos P, Klein B. Carisbamate (RWJ-333369). Neurotherapeutics. 2007, 4 (1): 106–109. PMC 7479705 . PMID 17199023. doi:10.1016/j.nurt.2006.11.016 .
- ^ Cady RK, Mathew N, Diener HC, Hu P, Haas M, Novak GP, Study Group. Evaluation of carisbamate for the treatment of migraine in a randomized, double-blind trial. Headache. 2009, 49 (2): 216–226. PMID 19222595. S2CID 709835. doi:10.1111/j.1526-4610.2008.01326.x.
- ^ Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Submits New Drug Application to FDA for Carisbamate (新闻稿). Johnson & Johnson. 2008-10-24 [2008-11-02]. (原始内容存档于2023-02-08).