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加馬列亞嚴重特殊傳染性肺炎疫苗

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加馬列亞嚴重特殊傳染性肺炎疫苗
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俄羅斯衛生部展示之加馬列亞COVID疫苗
疫苗說明
目標COVID-19
種類類毒素
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）Sputnik V（衛星V）
給藥途徑肌肉注射
法律規範狀態
法律規範

衛星V[1]（俄語：Спутник V）是由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心開發的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗[2][3]，於2020年8月11日由俄羅斯聯邦衛生部註冊[4][5]，俄羅斯定價每劑疫苗大約10美元[6]。

疫苗名稱

該疫苗以蘇聯1957年發射的世界第一顆人造衛星斯普特尼克1號（Sputnik-1）命名[7]。商品名的「V」僅是字母，並非羅馬數字的「5」[8]。俄羅斯直接投資基金（英語：Russian Direct Investment Fund）執行長基里爾·德米特里耶夫（英語：Kirill Dmitriev）表示，疫苗名稱中的「V」意為「戰勝COVID-19」（「Victory over COVID-19」）[9]。

疫苗作用

疫苗是用兩種不同的人腺病毒載體——Ad5和Ad26進行首次和二次注射，以增強疫苗作用。由SARS-CoV-2中提取了遺傳物質成分，該成分編碼了S蛋白（一種構成冠狀病毒的蛋白質，負責與人體細胞結合）的結構信息，並將其插入到已經熟悉的腺病毒載體中，輸送到人體細胞中，從而製造出世界上第一個冠狀病毒SARS-CoV-2疫苗。由於使用基於Ad5和Ad26兩型人腺病毒的兩種不同的載體，且分兩次單獨注射，可使身體產生更為有效的免疫應答。而如果採用同一載體，免疫系統會觸發防禦機制，第二次注射時可能會對疫苗產生排斥[7][10]。

實驗過程

2020年11月11日，俄羅斯直接投資基金會發表的一份聲明中，基於16,000名同時接種了兩種疫苗的人的結果，第二次接種後的疫苗的有效率達92％。但聲明也說，其中一些接種疫苗的人「在注射部位感到疼痛，出現了類似流感的症候群，包括發燒，虛弱，疲勞和頭痛」[11]。

出口與試驗

2020年10月2日，委內瑞拉接受第一批2,000劑的加馬列亞COVID疫苗，進行疫苗臨床試驗第三階段[12]。

2020年11月27日，俄羅斯直接投資基金會（英語：Russian Direct Investment Fund）宣布與印度製藥公司Hetero達成協議，在2021年生產超過1億劑加馬列亞COVID疫苗[13]。

2020年12月5日，俄羅斯將疫苗首先提供給醫務人員以及為醫院服務的工作人員、教師以及社會工作者注射，開啟了全民注射疫苗的第一階段[14]。

2021年，俄羅斯直接投資基金會向三間中國公司——深圳源興基因技術、西藏藥業和華蘭生物簽署協議，在中國大陸生產加馬列亞COVID疫苗。[15][16]

名人接種

俄羅斯總統普丁[17][18]與他的女兒曾接種過該疫苗[19][20]。2021年5月24日，玻利維亞總統盧喬·阿爾塞也接種過該疫苗。[21]

有效性

俄羅斯直接投資基金會（英語：Russian Direct Investment Fund）和加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心臨時臨床試驗數據顯示，加馬列亞COVID疫苗在第28天有效率為91.4％，在第42天有效超過95％。

阿根廷總統阿爾韋托·費爾南德斯於2021年2月11日接種第二劑加馬列亞COVID疫苗後，卻於同年4月2日宣佈確診嚴重特殊傳染性肺炎[22]。

爭議

疫苗及早推出引發的爭議

相比於美國，中華人民共和國和歐盟等其他國家，加馬列亞COVID疫苗僅進行了兩個月的初步測試和大約80人的注射試驗後，俄羅斯使在8月11日以緊急程序跳過最後的第三期臨床試驗階段，快速註冊作為世界上第一個嚴重特殊傳染性肺炎疫苗，並計劃於2020年底分發疫苗，受到世界各地科學家的質疑和反對[11][23]。

根據世衛組織截至7月31日最新發布的報告，全球共有165支候選疫苗正積極研發，其中139支仍處於臨床前評估階段，其他26支進入不同階段人體試驗，當中6支疫苗進度超前，進入第3期臨床試驗[24]。

科學界和醫療學家擔憂的是，如果在沒有適當測試安全性，有效性和劑量的情況下及早引入疫苗，可能會給人群接種不安全或無效的疫苗。而一些研發中的嚴重特殊傳染性肺炎疫苗的第二期臨床試驗排除了肥胖者，患有慢性疾病的人和孕婦。但是，這些都是將來應該能夠接種疫苗的人群。醫療學家認為有必要進行更多的研究，包括第三期臨床試驗，以發現疫苗是否可在普通人群中使用[25][26]。

道德爭議

俄羅斯匆忙推出加馬列亞COVID疫苗不僅使人們產生不信任疫苗、質疑整個疫苗接種和公共衛生系統的情況。俄羅斯世界臨床試驗機構協會（ACTO）敦促俄衛生部延遲批准疫苗使用，直至第三階段試驗完成[24]。

美國制裁

2020年8月27日，由於被指正研究生化武器，美國商務部宣布制裁參與研發疫苗的俄羅斯國防部科研所等5家俄羅斯醫學研究機構，將其列入出口管制實體清單[27]。但加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心沒有被列入黑名單[28]。

參考資料

  1. ^ 关于疫苗. Sputnik V. [2021-01-02]. （原始內容存檔於2022-01-18）. 
  2. ^ Russia registers 1st coronavirus vaccine in the world. Anadolu Agency. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2022-05-04）. 
  3. ^ Russia has launched the world’s first COVID-19 vaccine: Here's all you need to know. Firstpost. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11）. 
  4. ^ "Гам-КОВИД-Вак": Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса. vesti.ru. Russia-24. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11） （俄語）. 
  5. ^ Минздрав России зарегистрировал первую в мире вакцину от COVID-19. Ministry of Health of the Russian Federation. [2002-08-11]. （原始內容存檔於2020-08-11） （俄語）. 
  6. ^ Russia's two-shot Sputnik V COVID-19 vaccine to cost less than US$20 per person. CNA. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-07-16） （英語）. 
  7. ^ 7.0 7.1 关于疫苗. sputnikvaccine.com. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-01-18）. 
  8. ^ Dutta, Prabhash K. Sputnik V arrives on May 1. What makes it different?. India Today. 2021-04-28 [2021-05-20]. （原始內容存檔於2021-05-16）. 
  9. ^ Глава РФПИ объяснил значение буквы "V" в названии "Спутника V". 俄羅斯新聞社. 2020-12-24 [2021-06-18]. （原始內容存檔於2021-04-22）. 
  10. ^ 专家解答关于俄罗斯新冠疫苗"卫星-V"的几个问题. sputniknews.cn. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-12-08） （簡體中文）. 
  11. ^ 11.0 11.1 Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. Russia: Sputnik V coronavirus vaccine 92 percent effective. [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09） （英語）. 
  12. ^ Venezuela receives first shipment of Russian Sputnik V COVID-19 vaccines. The Star. 2020-10-03 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09）. 
  13. ^ Pharma firm in India to make Russia's Sputnik V COVID-19 vaccine. The Star. 2020-11-27 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09）. 
  14. ^ 俄罗斯疫苗尚未结束第三期实验 莫斯科发动大规模接种. RFI - 法國國際廣播電台. 2020-12-05 [2020-12-06]. （原始內容存檔於2020-12-20） （中文（簡體））. 
  15. ^ 俄直投基金同意在中国再生产超1亿剂“卫星V”疫苗. 俄羅斯衛星社. 2021-04-01 [2021-05-27]. （原始內容存檔於2021-05-27）. 
  16. ^ 金淼. 华兰生物拿下俄罗斯新冠疫苗生产订单，新冠疫情加速中国苗企国际化. 界面新聞. 2021-04-20 [2021-05-27]. （原始內容存檔於2021-05-27）. 
  17. ^ 2021年普京直播连线. 俄羅斯衛星通訊社. 2021-06-30: 17:18 普丁表示，他接種的新冠疫苗是「衛星V」 [2021-06-30]. （原始內容存檔於2021-06-30）. 
  18. ^ Ellyatt, Holly. Putin reveals he had the Sputnik Covid shot as Russia struggles with its vaccine uptake. CNBC. 2021-06-30 [2022-03-24]. （原始內容存檔於2022-05-05） （英語）. 
  19. ^ «Чувствует себя хорошо»: дочь Путина привилась от коронавируса. Gazeta.ru. [2020-08-11]. （原始內容存檔於2022-05-11） （俄語）. 
  20. ^ Russia's approval of a COVID-19 vaccine is less than meets the press release. www.science.org. [2022-03-24]. （原始內容存檔於2022-04-20） （英語）. 
  21. ^ 玻利维亚总统接种“卫星V”新冠疫苗. sputniknews.cn. [2021-05-24]. （原始內容存檔於2021-11-19）. 
  22. ^ 阿根廷总统接种两针俄罗斯「卫星-V」疫苗后染上新冠病毒. RFI - 法國國際廣播電台. 2021-04-03 [2021-04-29]. （原始內容存檔於2021-05-13） （中文（簡體））. 
  23. ^ Staff, Reuters. 俄罗斯率先批准新冠疫苗 专家质疑其批准速度（更新版）. Reuters. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-09） （英語）. 
  24. ^ 24.0 24.1 德国对俄罗斯宣布的新冠疫苗表示质疑. RFI - 法國國際廣播電台. 2020-08-11 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-05-24） （中文（簡體））. 
  25. ^ 普京批准俄罗斯新冠病毒疫苗投入使用. BBC News 中文. 2020-08-12 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2022-05-25） （中文（簡體））. 
  26. ^ Wagner, Abram L. COVID-19: It's Risky to Cut Corners on Vaccine Clinical Trials – as Russia Is. The Wire Science. 2020-08-13 [2020-11-28]. （原始內容存檔於2021-09-25） （英國英語）. 
  27. ^ 林建忠. 俄羅斯機構遭美國制裁 有份研發全球首款註冊疫苗. 香港經濟日報. 香港. [2021-03-24]. （原始內容存檔於2021-05-21） （中文（香港））. 
  28. ^ Mike Eckel. U.S. Blacklists Russian Entities For Chemical, Biological Weapon Research. RFE/RL. 2020-08-27 [2021-07-10]. （原始內容存檔於2021-08-04）. 

外部連結

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