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阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗

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阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗
一名男子正在接種「阿布達拉」疫苗
疫苗说明
目標SARS-CoV-2
种类蛋白质亚基疫苗
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）ABDALA
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範

阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗（西班牙語：Abdala；研製代號：CIGB-66[註 1]），為一款正同時進行臨床研究及投入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗，亦是古巴自行研製的第二款同類疫苗，由古巴基因工程與生物技術中心（CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología）研製。與古巴另外四種研發中的同類疫苗一樣，此疫苗亦屬亞單位疫苗[1]。

研發歷史

為遏止2019冠狀病毒病古巴疫情，該國各科研單位於2020年內，陸續自行研製相應的疫苗。當中，古巴基因工程與生物技術中心研製的CIGB-66型疫苗，於同年11月16日獲該國研究倫理委員會批准進行臨床研究，成為古巴第二款研製的同類疫苗[2]。及後，此疫苗獲冠名為「阿布達拉」[註 2][1]，並於同年12月開展首兩個階段的臨床測試，當中首階段共有132名19-54歲成人參與。

2021年3月22日，此疫苗亦在古巴國內展開第三期臨床測試，一共有48,000名志願者參與[3][4] ，至同年4月19日完成接種程序[5][6][7]，主要為該國醫護人員[3][4]。而疫苗有效性分析及評估工作，亦在第三劑接種後的兩星期開始進行[8][9][10]。

接照現時的進展，阿布達拉疫苗的所有臨床研究，將於2021年7月尾完成，並於8月將結果刊登期刊[11]。此前，古巴基因工程與生物技術中心於同年6月21日公佈，阿布達拉疫苗的有效率達到92.28%[12]。

2021年7月9日，古巴國家藥品監管機關CECMED正式通過此疫苗的緊急使用授權（EUA），為拉丁美洲首支取得EUA的自主研發疫苗[13]。

生產及應用

生產線

目前，所有阿布達拉疫苗均於古巴生產；而在海外生產線方面，委內瑞拉[14]、越南[15]均表示有意與古巴合作，建廠生產此款疫苗，但尚待各方確定[16]。

使用情況

按照原定的時間表，阿布達拉疫苗將於2021年6月投入古巴2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。然而，由於疫情嚴峻，當局最後提早至5月批准此疫苗的緊急使用許可，並於同月12日起開始為民眾接種[17]。

除了古巴以外，委內瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利維亞、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布達[20]等國，均曾表達採購阿布達拉疫苗的意向，以至表示有意參與臨床測試。

至同年6月24日，委內瑞拉接收首批阿布達拉疫苗，是此等疫苗首次輸出古巴國外。按照兩國簽立的合約，古巴將向委內瑞拉提供1,200萬劑阿布達拉疫苗[21]。

同年9月18日，越南醫濟部批出阿布達拉疫苗的緊急使用許可[22]，成為此疫苗在亞洲國家獲得的首個使用批准。兩日後，越南政府決定下訂1,000萬劑阿布達拉疫苗[23]。

同年10月2日，尼加拉瓜當局同時批准古巴研製的兩款2019冠狀病毒病疫苗（即「阿布達拉」及「主權二號」），於當地投入緊急應用[24]。

同年12月13日，圣文森特和格林纳丁斯獲古巴捐贈阿布達拉疫苗[25]，並於三日後投入應用[26]。同月29日，墨西哥當局亦批准此疫苗在當地緊急應用[27]。

儲存及接種方式

此疫苗可於2℃至8℃的環境下（即一般雪櫃溫度）保存，並以肌肉注射方式，於上臂肌肉位置接種。與絕大多數2019冠狀病毒病疫苗不同，此疫苗需要接種三次，每劑相隔14日[18]。

注釋

  1. ^ 「CIGB」為「古巴基因工程與生物技術中心」之西班牙文縮寫
  2. ^ 命名來自古巴民族英雄何塞·马蒂的詩作《阿布達拉》

参考文献

  1. ^ 1.0 1.1 Yaffe, H. Cuba's five COVID-19 vaccines: the full story on Soberana 01/02/Plus, Abdala, and Mambisa. LSE Latin America and Caribbean blog. 31 March 2021 [2021-03-31]. （原始内容存档于2021-04-28） （英语）. 
  2. ^ ABDALA Clinical Study. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [21 March 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
  3. ^ 3.0 3.1 BioCubaFarma. [Translated] "The application of the 1st dose of #Abdala, in volunteer 48 thousand, of the Phase III Clinical Trial. Next Monday, April 5, the application of the 2nd dose of this vaccine candidate begins. #VcaunasCubanasCovid19 .". Twitter. April 4, 2021 [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  4. ^ 4.0 4.1 Covid Check-in: Cuba's Homegrown Vaccines. AS/COA. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  5. ^ Abdala: Comienza tercera dosis en el Oriente cubano. www.cuba.cu. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （西班牙语）. 
  6. ^ BioCubaFarma. [Translated] "Application of the 3rd dose of the vaccine candidate begins #Abdala in the provinces of Granma, Santiago de Cuba and Guantánamo. The application of the 2nd dose of #Soberana02 within the framework of the EC Phase III.#VacunasCubanasCovid19. Twitter. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  7. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Convergen múltiples voluntades para éxito de estudio Abdala en Bayamo. ACN. [2021-04-21]. （原始内容存档于2021-05-03） （欧洲西班牙语）. 
  8. ^ Scientists announce Abdala's administration of 3rd dose will finish. www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66941&SEO=scientists-announce-abdalas-administration-of-3rd-dose-will-finish. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-06-15） （欧洲西班牙语）. 
  9. ^ Noticias, Agencia Cubana de. Concluye aplicación de vacuna Abdala en Oriente de Cuba. ACN. [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-09-09） （欧洲西班牙语）. 
  10. ^ Cuba conclui ensaios clínicos de candidata a vacina contra covid-19. R7.com. 2021-05-02 [2021-05-02]. （原始内容存档于2021-07-09） （巴西葡萄牙语）. 
  11. ^ ABDALA Clinical Study - Phase III. rpcec.sld.cu. Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos. [March 22, 2021]. （原始内容存档于2021-05-03）. 
  12. ^ 古巴Abdala疫苗製造商：打3劑防護力達92%. 法新社. 2021-06-22 [2021-06-22]. （原始内容存档于2021-06-28）. 
  13. ^ 古巴國產COVID疫苗獲緊急使用授權 拉美第一支. 聯合新聞網. 中央通訊社. 2021-07-10 [2021-07-10]. （原始内容存档于2021-07-12）. 
  14. ^ Cuba says it's 'betting it safe' with its own Covid vaccine. NBC News. [2021-04-10]. （原始内容存档于2021-05-03） （英语）. 
  15. ^ Ministry of Health Vietnam. Bộ trưởng Bộ Y tế đàm phán với Cuba về hợp tác sản xuất vaccine. giadinh.net.vn. 2021-06-16 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-06-24） （越南语）. 
  16. ^ Maduro struggles to make his grand vaccine promise. Eminetra.co.uk. 2021-05-02 [2021-05-03]. （原始内容存档于2021-11-16） （美国英语）. 
  17. ^ 古巴疫苗丨接種計劃提早開始　涉2款國產疫苗　第3階段數據待公布. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-15）. 
  18. ^ 18.0 18.1 越南拚接種率 擬生產古巴COVID-19疫苗. 聯合新聞網. 2021-06-17 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-27）. 
  19. ^ 古巴疫苗｜由制裁逼迫出來的技術　自行研發產品現有5款. 香港01. 2021-05-16 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-07-25）. 
  20. ^ 歐美疫苗太貴、COVAX分配太慢　古巴研發新冠疫苗展開「大外宣」. 風傳媒. 2021-0330 [2021-06-20]. （原始内容存档于2021-06-28）. 
  21. ^ Venezuela receives first shipment of Cuban coronavirus vaccine. Reuters. 2021-06-25 [2021-07-08]. （原始内容存档于2022-03-01）. 
  22. ^ Nga, Le. Vietnam approves emergency use of Cuba's Covid vaccine. VnExpress. 2021-09-18 [2021-09-18]. （原始内容存档于2021-12-30）. 
  23. ^ Gov't to purchase 10 million doses of Cuba's COVID-19 vaccine. The Goverment of Vietnam. 2021-09-20 [2021-09-26]. （原始内容存档于2021-10-08）. 
  24. ^ Nicaragua authorises two COVID-19 vaccines from Cuba, Cuban firm says. Reuters. 2021-10-02 [2021-10-19]. （原始内容存档于2022-02-28）. 
  25. ^ SVG receives 300 Abdala vaccines from Cuba. SVG-TV. 2021-12-21 [2021-12-28]. （原始内容存档于2021-12-21） （美国英语）. 
  26. ^ Vincentians have access to Cuban Abdala vaccine | Loop Caribbean News. Loop News. [2021-12-28]. （原始内容存档于2022-04-25） （英语）. 
  27. ^ Garrison, Cassandra. Mexico authorizes Cuban COVID-19 vaccine for emergency use. WTVB. December 29, 2021 [2021-12-29] （英语）. 

外部連結

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参见

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