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奈玛特韦/利托那韦

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奈玛特韦/利托那韦
帕昔洛韦(Paxlovid)包装内的药片组合
组成
奈玛特韦抗病毒药物
利托那韦抗病毒药物
临床资料
商品名英语Drug nomenclature英文:Paxlovid
中文:帕昔洛韋
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa622005
核准状况
怀孕分级
给药途径口服
法律规范状态
法律规范
识别信息
KEGG
“奈玛特韦/利托那韦”的各地常用名称
中国大陆帕罗韦德、P药[13]
台湾倍拉维
港澳帕克斯洛维德、帕昔洛韦

奈玛特韦/利托那韦(Nirmatrelvir/ritonavir,NMV/r[14],NMV-r[15]),英文商品名:Paxlovid[16],中文商品名瑞派乐(香港作帕克斯洛维德,台湾作倍拉维[17],坊间亦称为辉瑞新冠口服药[18]、辉瑞口服药、辉瑞特效药[19]、辉瑞神药[20]、P药[21]等,这是一款由美国辉瑞公司研发的双成分抗病毒口服药[22][23][24],由奈玛特韦利托那韦组成[25],该复方药品之中文名:帕昔洛韦[26]。此小分子口服药专门治疗由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2型所引起的2019冠状病毒病(COVID-19)[22][27]

概要

该口服药由两种药片组成,采用铝箔泡壳共同封装,机制皆属蛋白酶抑制剂,但作用蛋白酶不同:奈玛特韦能够阻断病毒的复制,而利托那韦则作为前者的辅助剂、减慢奈玛特韦在肝脏被分解及代谢的速度,以维持前者在血浆中的浓度,使其可更长时间发挥抑制病毒的效用[28][29]

美国国家卫生院的资料显示辉瑞于2021年7月提交第2/3期临床试验的申请[30],于2021年9月开始第3期临床试验。辉瑞于2021年11月5日发布第3期临床试验的结果[31]。2021年12月22日,美国食品药物管理局发出辉瑞口服药Paxlovid的紧急使用授权[32]

医用信息

服用方式与禁忌症

受到新冠病毒感染的患者在出现病征的5天内,并且在未发生呼吸衰竭及血含氧量不低于94%时尽早服用帕罗韦德[33][34],将可大幅减少病情恶化为重症的机会,临床试验显示可降低患者的入院率及死亡率达到85至89%[35]

该种口服药的每次疗程为5天,每剂口服药由2片150毫克奈玛特韦药片及1片100毫克利托那韦药片组成[36],每盒帕罗韦德的包装内装有20片奈玛特韦及10片利托那韦,合共30片药品。患者在5天疗程内的每天早上及晚间各服用1次,铝箔泡壳有黄色与蓝色区域,白天需服用印有太阳符号的黄色区域,晚间服用印有月亮符号的蓝色区域,每次都要完整服用2片奈玛特韦药片及1片利托那韦药片,共3颗药片。该药物适合12岁或以上的患者,但肾功能或肝功能非常差的人士则不适合服用,副作用包括肚泻、轻微的血压高或肌肉痛[37]

药物交互作用

由于利托那韦是CYP3A的抑制剂[38][39],可能会增加经由此酶代谢的其他药物血浆浓度,因此奈玛特韦/利托那韦复方药剂会与其他35类药物交互作用[40],使用时必须注意其他药物血中浓度及可能副作用。

世卫组织建议

2022年4月22日,世卫组织发表声明强烈建议将辉瑞制药的帕罗韦德给予高风险患者服用[41]。世卫组织分析两场共有近3100名患者参与的临床试验后,帕罗韦德能减少85%的住院风险,对于住院风险大于10%的高风险患者,可让每1000名患者减少84人住院治疗[42];对于未接种疫苗、年长者或免疫功能低的患者,尽早服用帕罗韦德是迄今最佳的治疗方案[43]

真实世界有效率

美国马萨诸塞州布莱根妇女医院于2022年1月1日至2022年7月17日、美国疾病管制与预防中心于2022年4月1日至8月31日,分别进行病例的追查及分析,结果显示该药在50岁以上或有基础病的高危病人早期治疗中对于防止病重住院的保护率大约为50%。有限数据显示死亡率减少大约 71%至75%[44][45]

香港大学李嘉诚医学院香港中文大学医学院在2022年10月5日发表联合报告,分析香港在2022年2月至3月的第五波疫情期间,在指定诊所或于公立医院接受治疗的54,355名患者,包括60岁或以上的患者,以及60岁以下患有一种或以上长期病患的病人,当中两成病人获处方新型冠状病毒口服药。研究团队发现住院治疗的病人,获处方辉瑞药厂的帕昔洛韦(Paxlovid)或默沙东药厂的莫努匹韦(Molnupiravir)后,死亡风险较一般治疗降低76%,当中单一使用帕昔洛韦的患者可降低死亡风险90%,而单一使用莫努匹韦的病人死亡风险则下降69%。对于到指定诊所接受诊治的的患者,获处方其中任何一种口服药后,28天内入院的风险降低88%,单一使用帕昔洛韦可减少入院率达63%,而莫努匹韦也可降低28%的入院率。获处方上述任何一种口服药物的住院病人,28天内经急症室再入院率减少21%,帕昔洛韦可减少53%;莫努匹韦则可减少29%入院率。研究亦显示帕昔洛韦(Paxlovid)每挽救1人性命便可减少医疗成本4.3万港元,而这两种药物都能够减少病人死亡风险及入院的机会,让医疗资源更有效运用,其中帕昔洛韦更有助显著降低医疗成本。为使香港医疗系统在疫情期间如常运作,研究团队建议应将患者尽早转介到指定的公营或私家诊所,及时为高风险患者处方抗病毒药物,以发挥这两种口服药的最大效益[46]。联合研究报告已刊登于《刺针》医学期刊[47]

不可用作预防感染

辉瑞于2022年4月30日表示,其研究团队在近期曾经招募3千位成年志愿者进行关于预防受感染的临床试验,这些受试者都是与确诊者一同居住,服药5天者的感染几率下降32%、服药10天者的感染几率下降至37%,但辉瑞指出这样的结果并未能显示帕昔洛韦具有预防被新型冠状病毒感染的功效,故此帕昔洛韦只可用于预防高风险的患者恶化为重症,不应作为预防感染的药物使用[48]

授权协议

2021年11月15日,药品专利池与辉瑞制药达成协议[49],辉瑞制药允许95个发展中国家可使用仿制的帕昔洛韦,无须支付专利费[50],这份协议涵盖全球53%的人口,将可促进这种救命药物的普及应用,世卫组织维持2019冠状病毒病是国际关注的突发公共卫生事件,名单内的国家便可获豁免支付专利费[51]。2022年3月17日,药品专利池公布全球有35家制药厂商获授权生产帕昔洛韦的仿制药,供应协议涵盖的95个发展中国家[52]

生产及包装

Paxlovid最初在美国康涅狄格州格罗顿小量生产,主要供临床测试之用[53]。Paxlovid的大量生产及包装集中在德国弗莱堡的辉瑞口服药生产厂房进行[54] ,而位于意大利阿斯科利皮切诺的厂房其后分担Paxlovid的包装工作[55]。截至2023年初,包括供应美国在内的辉瑞原厂Paxlovid都是在欧洲制造。

2022年,通过药品专利池取得授权的药厂在辉瑞的指导下开始仿制帕昔洛韦或生产其成分,产品的品质由各仿制药厂负责管理及接受所在地政府的监管,其中由印度药企Astrica生产的帕昔洛韦仿制药称为Primovir,另一印度药企Hetero生产的名为Paxista,其成分及药效与辉瑞原版的帕昔洛韦相同,这些仿制药可供药品专利池指定的95个发展中国家以低廉价格取得使用[56]。2022年12月28日,药品专利池宣布由印度Hetero生产的Paxlovid仿制药刚通过世卫组织的预先授权[57],将会以Nirmacom为名供应及出口予药品专利池的受惠国[58]

采用

美国

2021年12月22日,帕罗韦德获美国食品药品监督管理局批准作紧急使用[59][60][61]。美国联邦政府已同意向辉瑞购买1000万份口服药疗程,并与各州政府合作,公平地为患者免费提供该口服药[62]

2022年3月1日,美国总统拜登表示已经启动计划,美国人如在药店接受病毒检测的结果为阳性,便可免费获取抗病毒口服药,拜登又称辉瑞将于3月向美国提供100万颗药,4月更会加倍供应,拜登还称辉瑞口服药可降低达90%的最终入院治疗几率[63]

以色列

2021年12月26日,帕罗韦德获以色列卫生部批准紧急使用[64]

英国

2021年12月31日,英国药物及保健产品管理局批准帕罗韦德用于18岁或以上的受感染人士[65]。英国卫生及社会关怀部在2021年12月10日宣布国民保健署会为新型冠状病毒病患者免费提供抗病毒药物至2022年3月31日,2022年3月宣布延长免费提供抗病毒药物至2023年3月31日[66]

欧盟

2022年1月27日,欧洲药品管理局有条件批准帕罗韦德的使用,并建议供不需要使用氧气瓶及有恶化为重症风险的患者服用[67]

德国之声》报导德国批准Paxlovid上市之际,德国卫生部就向辉瑞订购了100万盒,在德国获取该药需要医生处方,作为紧急抗疫措施,无论是法定医疗保险还是私人医疗保险的德国患者,使用该药都不需要自己付费,Paxlovid的费用几乎全由政府买单[68],而在药店的成本统一定价为60欧元。中国媒体报导称德国、奥地利在Paxlovid的政府采购价为每盒500欧元[68]

台湾

2021年12月2日,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中透露落实购买辉瑞口服药,正在与辉瑞制药准备签署合约[69]

2022年1月15日,中央流行疫情指挥中心宣布,核准本药输入专案,并订购2万份[70][71]

2022年1月27日,中央流行疫情指挥中心宣布,本药首批3200人份运抵台湾[72][73]

2022年4月11日,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,已与辉瑞公司签订本药70万人份的采购合约,其中35万人份药物将于今年第二季前运抵国内。之前采购的2万人份有1万5200人份未到货,已提出要求在两周内付运,目前辉瑞口服药已使用约130份,还是很够用。参考先进国家的口服药物储备情况,国内应采购占总人口3%的口服药物,即约为70万人份,其中35万人份将于今年第二季前到货,另外35万人份属开口式合约[74][75]

2022年4月14日,中央流行疫情指挥中心发言人庄人祥证实,第一批次采购的2万人份再到货约4100人份,剩约1.1万人份未到货[76][77][78]

2022年4月21日,行政院发言人罗秉成表示,药物整备相当充足,35万人份的本药预计最快本月底、5月初到货[79]

2022年4月22日,中央流行疫情指挥中心表示,为积极因应新型冠状病毒在社区流行,降低疫情对医疗量能的冲击,已经与辉瑞签订70万人份的采购合约,近期已有逾18万人份抵台,预计于2022年第二季内完成交货[80][81][82]

2022年4月24日,中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示,今天会再有1.5万份辉瑞口服药抵台,第一批的2万人份及第二批的35万人份已全数到位,另外还有35万人份的开口合约[83]。Paxlovid在台湾的使用受疾管署管制,仅能经医师诊疗后开立处方笺,再到药局取药,由于Paxlovid属于公费药物,台湾民众如获处方此药,除了诊疗院所的挂号费外,一律免收Paxlovid的药费[84]

香港

2021年11月19日,香港卫生署卫生防护中心辖下疫苗可预防疾病科学委员会和新发现及动物传染病科学委员会举行联席会议后会见记者,科学委员会主席许树昌表示医院管理局已采购默沙东药厂的莫纳皮拉韦,也已向辉瑞药厂洽购口服药[85]

2022年2月23日,食物及卫生局局长陈肇始表示医院管理局已根据专家意见,采购默克药厂的莫纳皮拉韦及辉瑞药厂的帕罗韦德两种口服药[86]

2022年3月14日,首批帕罗韦德运抵香港[87],随即于16日由医院管理局辖下的公立医院及指定诊所分发给确诊患者[5]。虽然帕罗韦德和另一种口服药莫纳皮拉韦在运抵香港时均不是香港注册药物[24],但法例容许注册医生治疗特定病人时使用未经注册药品及制剂[5],因此注册医生可处方帕罗韦德给病人服用,惟病人或家属获配发有关药物时须要签署同意书[24]。行政长官林郑月娥宣称已购入足够抗病毒药物,但因为和供应商有保密协议,不能公开采购价及采购量[88]

2022年4月2日,食物及卫生局称将会向私家医生免费提供帕罗韦德和另一种口服药莫纳皮拉韦,为有较高风险转变成重症的患者提供口服药治疗,获分配口服药的的私家医生不得向病人收取药费[89]

2022年12月31日,卫生署表示已发信通知获政府分发帕罗韦德和莫纳皮拉韦两种新冠口服药的私家医生,政府提供的新冠治疗药应优先供“符合资格人士”使用,处方政府提供的相关药物时只有香港居民不需缴付药费,私家医生如使用医院管理局或卫生署分配的新冠口服药治疗旅客等“非符合资格人士”[90],便须要先代为向“非符合资格人士”收取每个疗程超过6000港元的药费,私家医院及诊所亦应直接向药厂订购新冠药物作为治疗“非符合资格人士”之用[91]

新加坡

2022年2月3日,新加坡卫生部宣布已经与辉瑞签署冠病口服药Paxlovid的采购协议,当局并且通过大流行病特别采用程序临时授权使用冠病口服药Paxlovid,也是首款在新加坡获得批准的冠病口服药物[92]

2022年4月19日,新加坡卫生部宣布所有政府综合诊疗所和20家公共卫生防范诊所,都将会提供冠病口服药Paxlovid治疗病情可能演变成重症的冠病患者。新加坡卫生部表示目前在基层医疗设施使用冠病口服药Paxlovid无须收费,Paxlovid的药费由卫生部全额承担,但将来或会在适合的时间调整Paxlovid的收费方针[93]

日本

2022年2月10日,日本厚生劳动省特例批准使用辉瑞口服药,并已与辉瑞签订200万人份的采购协议[94]。因为该药品由厚生劳动大臣特例批准输入及应用,故此患者在使用该药前,须要根据特例批准制度签署同意书[95]

中国大陆

2022年2月11日,辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”获中华人民共和国国家药品监督管理局应急附条件批准进口使用[3]

2022年3月9日,辉瑞公司与通用技术中国医药(简称中国医药)达成协议,中国医药将会负责辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆的商业运营[96]。中国医药其后以“帕罗韦德”为商品名在中国大陆境内销售该药品[97]

2022年3月14日,中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,其中帕罗韦德(Paxlovid)被列为抗病毒治疗策略之一,用于发病5天以内的轻型、普通型新型冠状病毒肺炎且伴有进展为重型高风险因素的成人与青少年[98]

2022年3月20日,10000盒辉瑞新冠病毒治疗药紧急运送至长春,这是在中华人民共和国国内首次大规模使用这种新冠特效药[99]

2022年8月18日,华海药业发布公告称公司与美国辉瑞签订协议,将在5年内为Paxlovid提供非排他性的制剂委托生产服务。其中奈玛特韦原料药和利托那韦制剂将由辉瑞提供,华海药业负责奈玛特韦制剂的生产[100]。华海药业生产的Paxlovid只供中国大陆内销[101]

2022年12月14日,中国医药发布公告,公司与辉瑞签订协议,负责帕罗韦德在中国大陆市场的进口和经销,协议期限至2023年11月30日止[102]

2022年12月16日,《成都商报》报导称Paxlovid在中国大陆通过医保的每盒采购价为2300元人民币,对比美国政府每盒采购价529美元,换算人民币约3688元;欧洲多国政府采购价为每盒600美元至700美元,约合人民币4183元至4880元不等,香港和台湾的采购价也是700美元一盒;澳洲的每盒价格是1159澳元,折合人民币约5473元,所以中国大陆算是以低价购得Paxlovid,而根据辉瑞的日本官网解释,为促进药品在全球的公平获取,故此Paxlovid在高收入国家的定价会比低收入国家为高[103]。虽然药品专利池提供的辉瑞授权仿制药每盒只需25美元或以下,但因为中国大陆的人均生产总值超出12000美元的中间分界线[104],不属于指定的发展中国家,故此即使中国大陆的药厂获药品专利池授权生产Paxlovid的仿制药,也只可以出口到药品专利池指定受惠的95个中低收入国家,不能用于内销[103]

2022年12月22日,广州私立医院和睦家医院发热门诊开始提供辉瑞Paxlovid,惟医生将视情况开出,且每日供应量有限[105]

2022年12月26日,中国大陆媒体报导称章泽天在微信朋友圈介绍从京东健康网购平台购买Paxlovid的流程,声称可在线问诊医生,由医生根据病情开具处方即可购买,《第一财经》记者尝试从平台采购,但京东健康网页显示该药品须要互联网医院发热门诊的处方才可购买,售价每盒2640元人民币,记者曾经咨询京东健康平台上的互联网医生,医生表示查询后台后发现已经无货,同时发现章泽天在微信朋友圈的网购Paxlovid攻略已被删除[106]

2022年12月初,中国大陆实施近3年的动态清零封控政策已无法阻止病毒大规模传播,中国大陆疫情的病例出现爆炸性增长[107],而长期严格封控亦导致民众不满并引发白纸运动,加上经济下行的压力,当局在12月7日宣布“新十条”、撤销大部分防疫措施及采取Paxlovid是一种广泛使用的抗病毒药物,在治疗各种病毒感染方面显示出显着的疗效。虽然主要关注点通常是身体副作用,但认识并解决Paxlovid对个人的情感影响也至关重要。[108]策略,病毒遂于中国大陆快速传播,但因为疫苗接种及药物取得等方面都缺乏足够准备[109][7],在年老、有基础疾病及从未接种疫苗的脆弱人群染病人数急增的情况下[104],辉瑞新冠口服药供不应求,并且出现炒黄牛,原本只会在重点医院处方的帕罗韦德出现在交易平台,部分索价每盒过万元人民币,即使印度生产的仿制药售价也达到2500元人民币一盒[110]

2023年1月初,辉瑞Paxlovid已在上海各级医疗机构应用,但开药对医生和患者都有严格的限制条件。辉瑞新冠口服药由医生开具处方使用,优先保障有重症倾向的特殊人群以及65周岁以上患者用药。由医院处方的价格调整为1890元/盒(共30粒),可通过医保甲类支付(即可全额纳入报销范围)[111]。此外,广州天河区一社区卫生服务中心也开始提供辉瑞Paxlovid,患有基础病的65岁以上居民可凭相关证明前往社区医院购买[112]

2023年1月3日,华大基因首席执行官尹烨等人宣称印度Astrica生产的辉瑞Paxlovid仿制药Primovir涉嫌大量造假,国内黑市买卖的Primovir绝大部分都缺少了抑制Sars-Cov-2在体内增殖的奈玛特韦,被替换为廉价的流感病毒抑制药奥司他韦[113][114]。《科创板日报》称涉事印度药企Astrica相关负责人表示此事是由于代工厂生产了无效Primovir药品,又提及该代工厂很贪婪,所以我们已删除了包装上的公司名称和号码,不过报导又指不含奈玛特韦的Primovir并不通过Astrica销售,该报记者在Astrica官网没有找到该药品,Astrica出品的Primovir(绿盒)被指有较多假货后,大家都转买另一家印度仿制药生产商Hetero出品的Paxista(蓝盒),所以现在“蓝盒”的售价更贵,Primovir(绿盒)现售2800元/盒,Paxista(蓝盒)则要3800元/盒[114]

2023年1月5日,《联合早报》报导在中国大陆“一药难求”的Paxlovid已成为奢侈品,在私立医院的每盒售价8300元人民币,黑市售价被炒至万元人民币以上,并被作为送礼佳品,成为社会精英阶层的人情礼物[115]。台媒引述中国大陆社交媒体指黄牛党将原价2980元人民币的一盒Paxlovid炒高16倍至4万8千元人民币转售时,还称“想帮助人”,已经便宜卖,不还价[116]

2023年1月7日,多部门联合发布《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,其中明确,新型冠状病毒感染诊疗方案中新型冠状病毒治疗药品延续医保临时支付政策,先行执行至2023年3月31日[117]。此外,在医保与辉瑞谈判第二天,《经济观察网》报称业内传出Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒的消息[118],但此消息在两天后被财新新闻否认[119]

2023年1月8日,在国家医保药品目录谈判工作结束后,国家医疗保障局医药管理司负责人介绍阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功参与医保药品目录,而Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功,但医保都将临时性支付Paxlovid及默沙东公司莫诺拉韦胶囊到2023年3月31日[120][121],4月1日起便要自费。境内媒体称医保局与辉瑞在1月7日上午9时开始谈判,辉瑞中国代表在下午1时20分离开谈判内场,这轮谈判超过4小时,比医保局规定每种药谈判半小时长很多,但未知是否全部时间都用于Paxlovid的谈判上[122]。据悉,在过去的几轮谈判中,辉瑞公司的Paxlovid已经降价高达62%[123]

2023年1月9日,辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)出席摩根大通医疗保健会议发言时表示[124],辉瑞在Paxlovid纳入中国医保药品目录谈判上的报价已低于其他中等收入国家的定价,可是中国政府要求的报价比大多数中低收入国家还要低[125],因而导致谈判破裂,然而中国作为全球第二大经济体,因此我不认为中国采购Paxlovid付出的价格应该比贫穷国家如萨尔瓦多更低[125],但辉瑞仍会与中国当局重新谈判[126]。对于有传闻称辉瑞正在与中国当局讨论由中国大陆的制药厂生产Paxlovid仿制药供应中国大陆境内使用,艾伯乐澄称没有与中国当局进行仿制药相关的讨论[127],因为辉瑞早以就在中国境内生产Paxlovid达成协议,在中国的一个合作伙伴计划在2023年上半年开始本地化生产供应中国大陆的Paxlovid[128]。艾伯乐又表示辉瑞在2022年已将数以万计的Paxlovid疗程运送到中国大陆,而在最近数周,运交量已提升至数百万计,但因为未能纳入中国医保药品目录,Paxlovid将来在中国大陆只能够从私人市场获取[126]

Paxlovid的医保谈判破裂的消息在1月8日在中国大陆被媒体广泛报道,医保局宣称Paxlovid没有入选是因为辉瑞公司报价太高,新浪财经称医保局在谈判中要求辉瑞根据中国医保价格指引把Paxlovid降价到每盒人民币200元或以下[129],然而辉瑞首席执行官艾伯乐在1月9日公开表示中国身为世界第二大经济体却要求比贫穷小国萨尔瓦多更低的采购价。Paxlovid的医保支付问题随即引起广泛议论,中国境内部分媒体评论称Paxlovid没进医保,可以为中国自研的同类药品让路,又认为艾伯乐提及萨尔瓦多无非是说中国应出高价买药[130],认为辉瑞是趁火打劫及发灾难财[131]。《法广》等境外媒体报导称中国大陆的采购价即使以1890元人民币,折合不到300美元的价格计算,作为第二大经济体的中国大陆,已经明显比美国每盒529美元,欧洲、香港、台湾等地600至700美元不等的购入价便宜许多,辉瑞将定价与各国经济水平挂钩[132],目的是促进药品在全球的公平获取,所以辉瑞认为中国大陆支付的价格不应低于萨尔瓦多等穷国是合理的,报导又引述中国大陆网民对中国当局自称人民至上的评论[133],批评这三年来密集的核酸用掉的钱更多[134],4.8万元一个核酸亭及现在建成不久便拆掉的方舱还不是更贵更花钱[135],可是连一盒能够有效减少住院及死亡的Paxlovid救命药却不愿出,质疑人命是否不值1890元人民币[136]。澳洲媒体认为Paxlovid的使用能够大幅减少需要住院的人数,减轻医疗体系承受的压力,在医疗经济学仍是十分划算[137]

中国大陆境内有建议称中国国务院应该宣布辉瑞持有的Paxlovid专利保护在中国失效,让中国制药厂无需辉瑞同意便可生产这种救命药物[138],不过中国专利法学者认为强行仿制Paxlovid的理据不充分,因为启动专利强制许可的前提是,在中国出现重特大传染病疫情及其他突发公共卫生事件或防治重特大疾病药品出现短缺,对公共卫生安全或公共健康造成严重威胁等非常情况时、同时原研厂家仍坚持专利保护等才能进行,而目前中国大陆已经宣布《新十条》及“乙类乙管”降低对新冠病毒威胁性的定义,在这情况下更没有理由去强行仿制,而且该药已在境内使用,目前只是医保采购的价格没有谈成,如果只因价格谈不拢便强制授权,会对中国保护专利的信誉造成严重打击[138]。台湾媒体表示中国大陆当局只要承认疫情严重,公开交代疫情危急及宣布中国大陆疫情进入紧急状态,便可使用及生产定价不多于25美元的Paxlovid仿制药,但问题在于中国当局是否愿意这样做[139]

根据辉瑞首席执行官艾伯乐在2023年1月9日称目前正在与在中国的伙伴合作推动在中国境内生产Paxlovid,预期最快可在数个月内投产,《时代财经》记者以消费者身份致电辉瑞,相关人士回复称仍未有中国制药厂家生产Paxlovid,目前在中国市场供应的Paxlovid均为进口[140]

2023年1月18日,英国广播公司报导指中国社交媒体对Paxlovid因为价格问题不被纳入医保一片哗然,中国网民批评政府过去三年花大力气去“清零”,将大量资金花费在无数次的核酸检测,现在却无钱去买药,英国广播公司引用中国财新网的报导称单是广东省在这三年便投入1467.93亿元人民币(216.8亿美元)用于疫情防控,分别相当于当年一般公共预算的2.34%、3.22%和5.36%,逐年递增[141]。对于辉瑞的报价,腾讯棱镜称,辉瑞实际的报价是600多元人民币,但距离医保局的底线还是比较远,而财新报道辉瑞的报价在1890元人民币,基本没降。美国耶鲁大学全球健康政策与经济学副教授陈希受访时表示,美国政府与辉瑞签订的Paxlovid采购价每盒约530美元,辉瑞给各国的定价与其经济发展、人均收入挂钩,给中国的建议价也因此比发达国家更便宜,陈希又称因为在公共卫生危机下对减少重症及死亡有紧迫性,故此特效药的采购与平常药品的集中采购属性不同,可是中国政府执行三年强力的清零政策后,医疗卫生资金已经过度透支,加上医保的收入因为经济不景气而减少,现在购买特效药的开支确实对中国医保预算可负担性构成严峻的考验[141]。陈希表示Paxlovid是目前极少数通过双盲试验以及得到真实世界检验,对新冠患者有效降低重症风险的药物,有效性和安全性总体最好,对于期望Paxlovid能够纳入医保的中国患者而言,这不仅关乎经济上的可负担性,也可确保得到足够的供应。新加坡国立大学李光耀公共政策学院副教授吴木銮表示,中国政府过往三年坚持“清零”政策,对治疗药物的准备没有这么大的紧迫性[141],而现在对Paxlovid的需求旺盛,很多人都要通过黑市购买,理想的情况是Paxlovid进入医保,让贫困及边缘人群都负担得起,这样可大大减少重症及死亡率,吴木銮又称当前中国缺乏各种药物是因为中国政府对疫情的准备严重不足,虽然春运已经开始,但中国有关部门却没有推出有效的措施保护老年人,因为春运和春节会带来更多新冠病毒传播,现在还应该保持警惕[141]

参见

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外部链接