韦洛利单抗

韦洛利单抗
INN： Vilobelimab
单克隆抗体
种类	完整抗体
目標	C5a（英语：Complement component 5a）
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	Gohibic
其他名稱	IFX-1
核准狀況	美 DailyMed: Vilobelimab;
给药途径	静脉注射
ATC碼	未分配;
法律規範狀態
法律規範	美：处方药（℞-only）通过紧急使用授权;
识别信息
CAS号	2250440-41-4
DrugBank	DB16416;
UNII	F5T0RF9ZJA;
KEGG	D11838;
化学信息
化学式	C6456H9976N1716O2054S44
摩尔质量	145,907.42 g·mol−1

韦洛利单抗（INN：Vilobelimab^[5]），以商品名Gohibic出售，是一种用于治疗COVID-19的研究性药物。^[1]它是一种人-鼠嵌合 IgG4κ（英语：Immunoglobulin light chain）抗体，靶向血浆中的人C5a（英语：Complement component 5a）。^[3]

最常见的不良反应包括肺炎、败血症、谵妄、肺栓塞、高血压、气胸、深静脉血栓、单纯疱疹、肠球菌感染、支气管肺曲霉病（英语：Allergic bronchopulmonary aspergillosis）、肝酶升高、尿路感染、缺氧、血小板减少症（英语：Thrombocytopenia）、纵隔气肿（英语：Pneumomediastinum）、呼吸道感染、室上性心动过速、便秘和皮疹。^[1]

韦洛利单抗是一种重组嵌合单克隆IgG4抗体，在从C5裂解后特异性结合可溶性人补体裂解产物C5a，以阻断其与C5a受体的相互作用，这两种受体都是补体系统的组成部分，被认为会导致炎症和COVID-19恶化。^[2]韦洛利单抗于2023年4月获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权。^[1]^[2]^[3]^[4]^[6]

医疗用途

韦洛利单抗被授权用于住院成人，在接受有创机械通气或体外膜氧合（人工生命支持）后48小时内开始使用。^[1]韦洛利单抗尚未获得FDA批准用于任何适应症（英语：Indication (medicine)），包括治疗COVID-19。^[2]

历史

支持该授权的临床试验表明，与安慰剂相比，接受韦洛利单抗治疗的参与者在治疗第28天和第60天的死亡风险较低。^[1]

参考资料

^ ^1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 ^1.4 ^1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023]. 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。
^ ^2.0 ^2.1 ^2.2 ^2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。
^ ^3.0 ^3.1 ^3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download
^ ^4.0 ^4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download
^ World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 .
^ InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新闻稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –通过GlobeNewswire.

延伸阅读

Vlaar AP, Witzenrath M, van Paassen P, Heunks LM, Mourvillier B, de Bruin S, et al. Anti-C5a antibody (vilobelimab) therapy for critically ill, invasively mechanically ventilated patients with COVID-19 (PANAMO): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. Respiratory Medicine //www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9451499 |PMC=缺少标题 (帮助). December 2022, 10 (12): 1137–1146. PMC 9451499 . PMID 36087611. doi:10.1016/S2213-2600(22)00297-1 .

外部链接

Clinical trial number NCT04333420 for "Randomized, Controlled Study of IFX-1 in Patients With Severe COVID-19 Pneumonia (PANAMO)" at ClinicalTrials.gov

[FDA_Gohibic-1] 1.0 ^1.1 ^1.2 ^1.3 ^1.4 ^1.5 FDA authorizes Gohibic (vilobelimab) injection for the treatment of COVID-19. U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 April 2023 [4 April 2023]. 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。

[Gohibic_EUA-2] 2.0 ^2.1 ^2.2 ^2.3 https://www.fda.gov/media/166823/download 本文含有此來源中屬於公有领域的内容。

[Gohibic_EUA_Fact_Sheet-3] 3.0 ^3.1 ^3.2 https://www.fda.gov/media/166824/download

[Gohibic_EUA_FAQ-4] 4.0 ^4.1 https://www.fda.gov/media/166826/download

[WHORecList84-5] World Health Organization. International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 84. WHO Drug Information. 2020, 34 (3). hdl:10665/340680 .

[6] InflaRx Receives FDA Emergency Use Authorization for Gohibic (vilobelimab) for Treatment of Critically Ill COVID-19 Patients (新闻稿). InflaRx N.V. 4 April 2023 [4 April 2023] –通过GlobeNewswire.

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