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众康可维2019冠状病毒病疫苗

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众康可维2019冠状病毒病疫苗
疫苗说明
目标SARS-CoV-2
种类灭活
临床资料
商品名（英语：Drug nomenclature）众康可维
给药途径肌肉注射
ATC码
  • 未分配
法律规范状态
法律规范
识别信息
CAS号2699874-55-8  checkY

众康可维2019冠状病毒病疫苗（研制代号：WIBP-CorV[注 1]），为一款已进入紧急应用的2019冠状病毒病疫苗，由中国医药集团辖下武汉生物制品研究所研制，为同系公司中第一种研发的同类疫苗，属于灭活疫苗。

研发历史

为遏止2019冠状病毒病疫情，国药集团中国生物旗下的北京生物制品研究所与武汉生物制品研究所，自2020年初已经开始各自研制相应的疫苗，研发工作由中国生物董事长、首席科学家杨晓明主持[1]。至同年4月13日，此疫苗获准进行第一期临床测试，是继康希诺生物研制的“克威莎”后，第二种获准在中国大陆开展临床测试的2019冠状病毒病疫苗，以及国内第一种采用灭活技术的同类型疫苗[2]，并获编配代号为“WIBP-CorV”。及后，首两期研究分别招募了96名及224名志愿者参与。

同年7月，当时尚未冠名的“众康可维”疫苗，开始在阿联酋、巴林等地进行第三期临床测试[3]，共有25,480名志愿者参与。

同年8月13日，此疫苗第一、二期临床研究结果正式刊登《美国医学会杂志》，指出此疫苗有效预防2019冠状病毒病，并可降低患者出现重症比率[4]。

2021年3月，秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学就此疫苗，与同系北京生物制品研究所“众爱可维”疫苗进行的比较研究结果曝光，指出“众康可维”的效用逊于“众爱可维”[5]。

2021年5月，此疫苗的第三期临床研究结果，亦正式刊登至《美国医学会杂志》，指出其有效率为72.8%，并可百分百预防重症[6]。

生产及应用

生产线

所有“众康可维”疫苗，均于武汉生物制品研究所辖下的新建厂房制造，于2021年6月全面投产[7] ，年产量可达10亿剂[8]。

使用情况

2021年2月25日，国家药品监督管理局有条件批准此疫苗的全面应用[9]，随后交付首批疫苗[10]，比同一公司较迟开发的“众爱可维”疫苗迟两个月上市[11]。

及后，阿联酋[12]、北马其顿、秘鲁及委内瑞拉监管当局[13]，亦陆续向“众康可维”疫苗批出紧急使用许可。

2021年8月19日，菲律宾药监部门亦批准“众爱可维”疫苗在该国紧急应用[14]。

储存及接种方式

此疫苗与绝大多数同类型灭活疫苗，均可于2℃至8℃的环境下（即一般雪柜温度）保存。而在接种方面，此疫苗采用肌肉注射方式，于上臂肌肉注射每剂0.5 ml的疫苗，并需于首剂接种后21日起（约3-8星期[15]），再接种第二剂[16]。

相关事件

  • 2021年3月5日，在秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学公布此疫苗的临床研究结果前夕，当地WillaxTV电视台率先公开有关数据，指出此疫苗有效率仅有11.5%，而同系“众爱可维”亦只有30%。及后，国药集团发出声明，指责该电视台报导内容不实，而报导中提及的数据亦未经汇整[17]。

注释

  1. ^ 为“武汉生物制品研究所2019冠状病毒病疫苗”之英文缩写

参考文献

  1. ^ 杨晓明被罢免！曾带队研发国内首款新冠灭活疫苗. 天津日报. 2024-04-27 [2024-04-28]. （原始内容存档于2024-05-01）. 
  2. ^ 我国又一新冠疫苗将进入临床试验，由武汉生物制品研究所有限责任公司研发，或为全球第三个. 金融界. 2020-04-13 [2021-06-17] –通过新浪财经. 
  3. ^ 國藥武漢生物所新冠疫苗保護率7成2. 澳门广播电视股份有限公司. 2021-02-24 [2022-01-30]. （原始内容存档于2022-01-30）. 
  4. ^ Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z, et al. Effect of an Inactivated Vaccine Against SARS-CoV-2 on Safety and Immunogenicity Outcomes: Interim Analysis of 2 Randomized Clinical Trials. JAMA. September 2020, 324 (10): 951–960. PMC 7426884 可免费查阅. PMID 32789505. doi:10.1001/jama.2020.15543 可免费查阅. 
  5. ^ COMUNICADO A LA OPINIÓN PÚBLICA. Universidad Peruana Cayetano Heredia. March 9, 2021 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-11-07）. 
  6. ^ Kaabi, Nawal Al; Zhang, Yuntao; Xia, Shengli; et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. May 26, 2021 [26 May 2021]. PMID 34037666. doi:10.1001/jama.2021.8565 可免费查阅. （原始内容存档于2021-06-04） （英语）. 
  7. ^ Sinopharm's Wuhan affiliate boosts COVID-19 shot annual capacity to 1 billion doses. CNA. [2021-06-08]. （原始内容存档于2021-06-08） （英语）. 
  8. ^ 中國國藥武漢分支擴產 疫苗年產能增至10億劑. 路透社 中文新闻. 2021-06-01 [2021-06-17]. 
  9. ^ 国家药监局附条件批准国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）注册申请. 国家药品监督管理局. 2021-02-25 [2021-02-25]. （原始内容存档于2021-03-02）. 
  10. ^ 國藥武漢生物疫苗上市 年產億劑. 文汇报. 2021-03-01 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-06-24）. 
  11. ^ 黄瑞黎. 中国批准国药集团新冠疫苗上市. 纽约时报. 2020-12-30 [2021-02-07]. （原始内容存档于2021-12-21）. 
  12. ^ Zimmer, Carl; Corum, Jonathan; Wee, Sui-Lee. Coronavirus Vaccine Tracker. The New York Times. [2021-03-30]. ISSN 0362-4331. （原始内容存档于2020-12-24） （美国英语）. 
  13. ^ "WHO Coronavirus (COVID-19) Dashboard". covid19.who.int. [2021-06-17]. （原始内容存档于2020-04-16）. 
  14. ^ De Vera, Analou. FDA grants EUA to COVID-19 vaccine Sinopharm manufactured by Wuhan affiliate. Manila Bulletin. August 25, 2021 [2021-10-19]. （原始内容存档于2021-10-06）. 
  15. ^ 浙江省人民政府门户网站 浙江省新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会（第七十一场）. www.zj.gov.cn. [2021-05-13]. （原始内容存档于2021-05-13）. 
  16. ^ 新冠肺炎｜國藥集團第二款滅活疫苗正式上市　料年產量達1億劑次. 香港01. 2021-02-28 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-08-04）. 
  17. ^ 新冠疫苗︱秘魯媒體指有效率僅1到3成　國藥：報道嚴重失實. 香港01. 2021-03-11 [2021-06-17]. （原始内容存档于2021-08-06）. 

外部链接

Scholia上有关众康可维（Q106322660）的信息

参见

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