医药品医疗机器综合机构
原名 | 日语:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 英語:Pharmaceuticals and Medical Devices Agency |
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簡稱 | PMDA |
成立時間 | 2004年4月1日 |
類型 | 政府机构 |
法律地位 | 独立行政法人 |
總部 | 東京都 |
地址 | |
服务地区 | 日本 |
隸屬 | 大阪支部(位于大阪府大阪市北区大深町3 - 1 日本大阪北馆塔b 12楼) |
理事長 | 近藤達也 |
上級組織 | 厚生勞動省 |
員工数 | 常勤人员 873人 |
網站 | www |
医药品医疗机器总合机构(日语:医薬品医療機器総合機構),简称PMDA。 该机构的职责是防范医药品副作用以及生物制成品可能带来的副作用以及对副作用危害的及时评估与应对,从而帮助提高药品的质量,有效性和安全性,改善公共卫生状况。
其工作范围包括对藥品副作用的救助(参见医药品副作用受害救济制度),依法对医药品、医疗器械及其关联业务进行审查,保障医药品及医疗器械的安全性并且提供安全应对措施与医疗品的相关信息。[1]
职员
大约2成的職員,以及约八成部长及以上的干部成员,都是从厚生勞動省在职人员中借调。[2]。
沿革
- 2004年4月1日 - 统合国立医药品食品衛生研究所医药品医疗器械审查部门、医药品副作用被害救济兼研究振兴调查机构、医疗机器中心的一部分职能,合并成立医药品医疗机器总合机构。
- 2005年4月1日 - 将振兴医学科研的任务移交给独立行政法人医药基盘研究所。